EU-maskinforordningen 2023/1230 — hvad skal din dokumentation indeholde?

Den 20. januar 2027 træder EU-maskinforordning 2023/1230 i kraft og erstatter det hidtidige maskindirektiv 2006/42/EC. For alle maskinfabrikanter, der sælger til EU-markedet, betyder det ikke bare en ny forordning at sætte sig ind i — det betyder konkrete krav til dokumentationen, der i mange tilfælde ikke er opfyldt i dag.

Denne artikel giver dig et overblik over de vigtigste ændringer og hvad du konkret skal have styr på inden januar 2027.

Hvad er nyt i forordningen?

Maskinforordningen 2023/1230 bygger i store træk videre på maskindirektivet, men introducerer en række væsentlige ændringer — særligt for dokumentation:

1. Digital dokumentation er nu eksplicit tilladt

For første gang åbner EU-lovgivningen eksplicit op for, at brugsanvisninger kan leveres digitalt fremfor som trykt papirdokumentation. Forudsætningerne er at brugeren informeres om, hvordan dokumentationen tilgås, og at en trykt version er tilgængelig på anmodning.

Dette er en markant ændring. Det skaber grundlaget for dokumentationsportaler som TekDok — og det er ikke bare en teknisk mulighed, men en regulatorisk godkendelse af, at teknisk dokumentation kan eksistere som en levende, opdaterbar ressource fremfor et statisk dokument.

2. Cybersikkerhedsdokumentation — et helt nyt krav

Forordningen introducerer krav til dokumentation af cybersikkerhed for maskiner med digitale komponenter og netværksforbindelser. Det tekniske dossier skal nu indeholde en vurdering af cybersikkerhedsrisici og de foranstaltninger der er truffet for at imødegå dem.

For mange producenter er dette et område, der endnu ikke er dokumenteret overhovedet. Cybersikkerhedsdokumentation er typisk IT-afdelingens ansvar — men i en CE-sammenhæng skal det nu indgå som en del af den tekniske fil.

3. Skærpede krav til brugsanvisningens indhold

Kravene til brugsanvisningens struktur og indhold er strammet op med direkte reference til IEC/IEEE 82079-1:2019 — standarden for udarbejdelse af brugsanvisninger. De væsentligste ændringer handler om:

• Målgruppeadskillelse — anvisningen skal tydeligt adskille information rettet mod operatører, installatører og serviceteknikere
• Informationstyper — der skelnes nu mellem instruktions-, begrebsmæssig og referencebaseret information
• Søgbarhed og navigation — dokumentationen skal kunne gennemses og søges effektivt
• Sprogtilpasning — sproget skal tilpasses slutbrugerens kompetenceniveau

4. Udvidet risikovurdering

Risikovurderingen skal nu i højere grad dække forudsigelig fejlbrug — ikke blot tilsigtet anvendelse. Det betyder at dokumentationen af, hvilke scenarier der er vurderet og afvist, skal fremgå mere eksplicit af det tekniske dossier.

Hvad skal du gøre nu?

Med lidt over et år til fristen er der god tid til at komme i gang — men ikke ubegrænset tid, særligt hvis din dokumentation har behov for større opdateringer.

En pragmatisk tilgang i tre trin:

1. Kortlæg hvad du har. Gennemgå din eksisterende dokumentation og identificér, hvad der mangler i forhold til den nye forordning. En dokumentationsaudit giver dig et klart billede af gap'ene.
2. Prioritér efter risiko. Ikke alt behøver at blive lavet om fra bunden. Fokusér først på de krav, der er nye — cybersikkerhed, målgruppeadskillelse, digital leveringsstruktur.
3. Planlæg opdateringen. Sæt en realistisk tidsplan for opdatering af dokumentationen. Husk at den tekniske fil også skal opdateres, ikke blot brugsanvisningen.

Hvad med IEC/IEEE 82079-1:2019?

Standarden IEC/IEEE 82079-1:2019 er ikke lovpligtig i sig selv, men den er nu den primære harmoniserede standard for brugsanvisninger under maskinforordningen. Det betyder at overholdelse af standarden i praksis skaber en formodning om overensstemmelse med forordningens dokumentationskrav.

Mange virksomheders eksisterende manualer er udarbejdet med udgangspunkt i 2012-versionen af standarden — eller ingen standard overhovedet. 2019-opdateringen stiller markant skærpede krav til struktur, målgruppeadskillelse og informationskvalitet.

Konklusion

Maskinforordningen 2023/1230 er ikke en mindre opdatering — det er en reel stramning af kravene til teknisk dokumentation, der kombineres med to store nye elementer: cybersikkerhed og digital dokumentation. Begge kræver aktiv handling fra producenter, der endnu ikke har forholdt sig til dem.

Januar 2027 er inden for rækkevidde. Start med at få kortlagt, hvad der mangler.