Du har CE-dokumentation. Spørgsmålet er ikke om den holder — det er præcis hvad den fejler. En CE-dokumentationsaudit gennemgår din eksisterende overensstemmelseserklæring, brugsanvisning og tekniske fil punkt for punkt mod EU-maskinforordning 2023/1230 og IEC/IEEE 82079-1:2019. Du modtager en klar rapport med trafiklys-status per dimension. Vi producerer ingen dokumenter — det er vurderingen du betaler for.
Hvem bestiller en CE-dokumentationsaudit?
En CE-dokumentationsaudit er relevant for dig, der ikke kan svare entydigt "ja" på ét eller flere af disse spørgsmål:
- Er din overensstemmelseserklæring udstedt mod forordning (EU) 2023/1230 — ikke det gamle maskindirektiv 2006/42/EC?
- Indeholder din tekniske fil en vurdering af cybersikkerhedsrisici, hvis maskinen har digitale komponenter eller netværksforbindelser?
- Er din brugsanvisning struktureret efter IEC/IEEE 82079-1:2019 — ikke 2012-versionen?
- Adresserer brugsanvisningen operatører, installatører og serviceteknikere som adskilte målgrupper?
- Er standardreferencer i overensstemmelseserklæringen konsistente med risikovurderingen i den tekniske fil?
Auditen er også typisk første trin inden en CE compliance-pakke — den kortlægger præcist hvad der mangler, inden vi producerer det.
Januar 2027 er ikke et tal i fremtiden
EU-maskinforordning 2023/1230 erstatter Maskindirektiv 2006/42/EC den 20. januar 2027. Det er ikke en anbefaling — det er en juridisk frist. Alle maskinproducenter med salg til EU skal have opdateret dokumentation på plads inden den dato.
Det kræver mere end en ny overensstemmelseserklæring. Forordningen stiller skærpede krav til brugsanvisningens struktur, introducerer obligatorisk cybersikkerhedsdokumentation for maskiner med digitale komponenter og tillader digital levering af brugsanvisningen — under betingelser, der skal dokumenteres i den tekniske fil.
Der er tale om en komplet dokumentationspakke, ikke en enkelt opdatering. En CE-dokumentationsaudit fra Contenza giver dig et præcist billede af, hvad der er i orden, og hvad der mangler — inden fristen tvinger dig til at handle.
Hvad auditen dækker
Vi gennemgår alle tre dokumenttyper systematisk — samt konsistensen på tværs af dem:
| Dokument | Hvad vi vurderer |
|---|---|
| Overensstemmelseserklæring | Fuldstændighed mod Bilag V i forordning (EU) 2023/1230, direktiv-aktualitet, standarders gyldighed, bemyndiget repræsentant, cybersikkerhedsreference |
| Brugsanvisning | Overensstemmelse med IEC/IEEE 82079-1:2019 — målgruppeadskillelse, informationstyper, sproglig klarhed, navigation og format |
| Teknisk fil | Fuldstændighed mod kravene i forordning (EU) 2023/1230 — risikovurdering, tegninger, testresultater, cybersikkerhedsdokumentation |
| Krydsdokumentkonsistens | Standardreferencer i overensstemmelseserklæringen stemmer overens med den tekniske fil; residualrisikoadvarsler i brugsanvisningen stemmer overens med risikovurderingen |
Vurderingsramme
EU-maskinforordning 2023/1230
| Kategori | Hvad vi vurderer |
|---|---|
| Overensstemmelseserklæring | Struktur, indhold, underskrifter og reference til den korrekte forordning |
| Teknisk fil | Fuldstændighed, risikovurdering, tegninger og testresultater |
| Cybersikkerhedsdokumentation | Tilstedeværelse og scope — nyt krav under 2023/1230 |
| Digital dokumentationsberedskab | Egnethed til digital levering — tilladt under den nye forordning |
| Produktmærkning | CE-mærkning, maskinidentifikation og advarsler |
IEC/IEEE 82079-1:2019
| Kategori | Hvad vi vurderer |
|---|---|
| Målgruppeadskillelse | Operatører, installatører og serviceteknikere adresseret separat |
| Informationstypestruktur | Handlingsanvisende, begrebsforklarende og referencemæssig information struktureret tydeligt |
| Søgbarhed og navigation | Indholdsfortegnelse, indeks og søgemulighed |
| Sprog og klarhed | Kontrolleret sprog og forenklet teknisk kommunikation |
| Medieformat | Format tilpasset anvendelseskonteksten — produktionshal, felt, digital |
RAG-scoring
Hvert auditdimension tildeles en trafiklys-status i den endelige rapport:
| Status | Betydning |
|---|---|
| 🟢 Overensstemmende | Ingen handling påkrævet |
| 🟡 Delvist overensstemmende | Handling anbefalet inden januar 2027 |
| 🔴 Ikke overensstemmende | Handling påkrævet — med specifik artikel- og bilagsreference |
Fastpris. Ingen timepris. Auditen leveres til en fast pris baseret på omfanget af din dokumentation. Ingen overraskelser undervejs. Levering 3–5 hverdage efter modtagelse af samtlige dokumenter.
Forløb
-
01
Indledende kontakt
Du kontakter os med en kort beskrivelse af maskinen og situationen. Vi sender et dokumentindtagsskema, der specificerer præcis hvad vi har brug for.
-
02
Dokumentindtag
Du indsender overensstemmelseserklæringen, brugsanvisningen, en oversigt over den tekniske fil samt en produktbeskrivelse. Vi bekræfter modtagelse og scope.
-
03
Systematisk gennemgang
Vi gennemgår alle dokumenter punkt for punkt mod kravene i EU-maskinforordning 2023/1230 og IEC/IEEE 82079-1:2019. Ikke en overordnet fornemmelse — en struktureret, dimensionsbaseret analyse.
-
04
RAG gap-rapport
Du modtager en struktureret PDF med trafiklys-status per auditdimension, specifikke artikel- og bilagsreferencer for hvert fund og en prioriteret handlingsplan med anbefalede næste skridt.
Hvad du modtager
- Struktureret gap-rapport med RAG-status (🔴 🟡 🟢) per auditdimension
- Specifikke artikel- og bilagsreferencer for hvert fund
- Prioriteret handlingsplan med anbefalede næste skridt
- Klart grundlag for at planlægge opdateringen af din dokumentation inden januar 2027
Bestil en CE-dokumentationsaudit
Fortæl os kort om maskinen og situationen — hvilke dokumenter du har, og hvad der driver behovet. Vi vender tilbage med scope og pris.
Kontakt os →Mangler du dokumentation fra bunden, eller kræver det en komplet omskrivning? Se CE compliance pakken →